中国における医薬品及び医療機器の臨床開発及び承認申請サービスについて
現在、国内の多くの製薬会社・医療機器メーカーの皆様から自社品の中国での承認申請に必須となる臨床開発や承認申請関連の
サービスについてお問い合わせを頂いています。
中国当局 (NMPA) への申請では日本や欧米とは異なる申請手続きがあることから、臨床開発を計画通り進めるために
中国申請の経験が豊富な現地製薬会社やCROとコラボレーションが重要となります。
Pharmaronグループの中国サイトでは、日本や欧米の企業から中国での医薬品及び医療機器の承認申請に係る臨床開発及び
承認申請サービスの多数の受注実績があります。
また、グループ内のSMO (Site Management Organization) とPRO (Patient Recruitment Organization) は、
革新的な医薬品や医療機器の臨床試験の幅広いニーズにお応えしています。
臨床開発及び承認申請サービスには、薬事、メディカルアフェアーズ、臨床業務、バイオメトリクス、ファーマコビジランス、
定量薬理学、バイオアナリシスなどが含まれます。
開発するモダリティについても、低分子だけでなく、高分子、細胞治療・遺伝子治療製品、医療機器など幅広く対応可能です。
詳細なサービス内容をご希望の方は、お問い合わせフォームからご連絡ください。
