ラボラトリーケミストリー
ファーマロンの化学者は、経験豊富な強力な合成化学・医化学マネジメントチームのリーダーシップの下、パートナーのニーズに応えるべく、タイムリーかつコスト効率の高い方法で化合物を合成しています。
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バイオサイエンス
ファーマロンのin vitro biology、in vivo pharmacology、DMPK、および創薬段階の生物学的製剤研究などの各サービスは、お客様の創薬および早期開発プログラムをタイムリーかつ強力にサポートします。
これらの機能の統合は、CMCおよび安全性評価とともに、非臨床候補品のINDパッケージの文書整備およびその相移行に貢献しています。
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Chemistry, Manufacturing and Control (CMC)
ファーマロンの経験豊富なCMCチームは、品質システム、原薬プロセス化学/製造、製剤開発/製造および当局申請資料を含む革新的で費用対効果の高いソリューションを医薬品開発や製造に提供し、リード探索、早期開発および臨床開発を支援します。
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安全性評価
ファーマロンの経験豊富なチームは、一般毒性学、安全性薬理学、遺伝毒性学、DARTから免疫毒性、免疫原性まで、新薬候補の安全性を評価し、世界中のパートナーのINDおよびNDA提出をサポートします。
ファーマロン社の安全性評価施設は、AAALACの認定を受けており、世界各国の規制当局の検査に合格しています。これには、2009年以降の3回の米国FDA査察、2017年以降のベルギーGLP当局のGLP認証、2014年以降の中国NMPAのGLP認証が含まれます。
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放射性同位元素標識サイエンス
当社の経験豊富な合成化学者、分析化学者、薬物代謝研究者のチームは、臨床、非臨床、創薬研究において、さまざまな化合物の吸収、分布、代謝、排泄 (ADME) および生体内運命を研究するために14Cおよび3H放射性標識化合物を合成して研究に使用しています。放射性同位元素を用いた代謝・薬物動態試験の実施において、他の追随を許さない専門知識を提供します。
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Clinical Development
ファーマロンのビジョンは、国際的な薬事承認、特に米国と中国での薬事承認取得を支援する臨床開発サービスをグローバルなお客様に提供することです。私たちは、臨床開発の初期段階における治験薬のより徹底した評価に対する医薬品開発業界の期待に応えるための能力とサービスを揃えています。メリーランド州にある当社の臨床研究センターとバイオアナリシス研究所は、臨床薬理学に精通した経験豊富な治験担当責任者とサポートスタッフで構成され、米国で250以上の初期段階臨床試験を成功させています。このセンターは、統合FIH、14CヒトADME、TQT/心臓安全性評価、民族間橋渡し研究、ワクチン開発/課題挑戦および被験者募集を専門にしています。
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生物学的製剤、細胞治療及び遺伝子治療
ファーマロンのチームは、生物学的製剤の生成と力価測定、効力評価、特殊なin vivoモデル、免疫原性評価、プロセス開発とGMP製造のサポートを通じて、創薬・開発科学者を支援します。また、英国リバプールにある最先端のcGMPバイオ製造施設（高度な分析プラットフォーム、ハイスループットのプロセス開発機器、目的に応じたウイルスおよびプラスミドGMP製造関連施設を含む）から遺伝子治療開発サービスを提供いたします。
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